¿Qué es el control de calidad según la OMS?

El Control de Calidad en Laboratorios: La Perspectiva Fundamental de la OMS

La búsqueda de la salud global requiere una base sólida de datos precisos y confiables. En este contexto, el control de calidad en los laboratorios clínicos y de investigación emerge como un pilar fundamental. Si bien existen diversas interpretaciones y enfoques, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha delineado un concepto clave que sirve como guía para garantizar la validez de los resultados analíticos.

En 1981, la OMS definió el control de calidad en laboratorios como algo más que un conjunto de pruebas aisladas; lo concibió como un proceso continuo de evaluación del trabajo y sus resultados. Esta visión holística enfatiza la importancia de la monitorización constante y la mejora continua para garantizar la confiabilidad y precisión de los análisis.

En esencia, la definición de la OMS nos dice que el control de calidad no es un evento puntual, sino una filosofía que debe impregnar cada aspecto del trabajo de laboratorio. Se trata de un compromiso con la excelencia que implica:

• Evaluación Proactiva: Identificar y corregir errores potenciales antes de que afecten los resultados finales.
• Monitorización Continua: Seguimiento constante de los procesos y equipos para detectar variaciones o desviaciones que puedan comprometer la calidad.
• Análisis de Resultados: Verificar que los resultados obtenidos sean consistentes, precisos y representativos de la muestra analizada.
• Mejora Continua: Implementar acciones correctivas y preventivas para optimizar los procesos y minimizar los errores.

¿Qué significa asegurar la calidad analítica según la OMS?

La definición de la OMS subraya que el control de calidad implica la implementación de procedimientos sistemáticos. Esto significa que no se trata de confiar en la suerte o en la intuición, sino de establecer protocolos claros y documentados para cada etapa del proceso analítico. Estos procedimientos sistemáticos pueden incluir:

• Control de la Calidad Interno: Uso de materiales de referencia y estándares conocidos para evaluar la precisión y exactitud de los resultados.
• Evaluación Externa de la Calidad (EEQ): Participación en programas de comparación interlaboratorios para evaluar el desempeño en relación con otros laboratorios y con estándares internacionales.
• Calibración y Mantenimiento de Equipos: Asegurar que los equipos estén correctamente calibrados y en óptimas condiciones de funcionamiento.
• Gestión de Documentación: Mantener registros precisos y actualizados de todos los procedimientos, controles y resultados.
• Formación del Personal: Garantizar que el personal esté debidamente capacitado y tenga un profundo conocimiento de los procedimientos y los principios del control de calidad.

En conclusión:

La definición de la OMS sobre el control de calidad en laboratorios es un faro que guía la práctica de un laboratorio responsable. Más allá de una simple verificación de resultados, se trata de una cultura de excelencia que busca la mejora continua y la garantía de resultados confiables, contribuyendo así a una atención médica de calidad y al avance de la investigación científica con bases sólidas. La implementación de estos principios es esencial para garantizar la validez de los datos generados en los laboratorios, lo que impacta directamente en la salud pública y en la toma de decisiones clínicas informadas.